2023ko gorabeheren bidez, 2024ko zikloa ofizialki hasi da.Biziraupenerako lege berri batzuk ezartzen dira pixkanaka, gailu medikoen industria "aldaketarako garaia" iritsi da.
2024an, aldaketa hauek izango dira mediku-industrian:
01
Ekainaren 1etik aurrera, 103 gailu mota "benetako izena" kudeatzea
Iazko otsailean, Estatuko Droga Administrazioak (SDA), Osasun Batzorde Nazionalak (NHC) eta Osasun Aseguruen Administrazio Nazionalak (NHIA) "Gailu Medikoen Identifikazio Bakarra ezartzeko Hirugarren Loteari buruzko Iragarkia" argitaratu zuten.
Arrisku-mailaren eta arau-beharren arabera, eskaera kliniko handia duten erabilera bakarreko produktu batzuk, hautatutako produktuak erosteko bolumen zentralizatua, edertasun medikoarekin lotutako produktuak eta II Klaseko beste gailu mediko batzuk etiketa berezia duten gailu medikoen hirugarren sorta gisa identifikatu ziren.
Etiketatze-inplementazio berezi honetan 103 gailu mediko mota sartzen dira guztira, ultrasoinu kirurgiko ekipamenduak, laser kirurgiko ekipoak eta osagarriak, maiztasun handiko/erradiofrekuentziako ekipamendu kirurgiko eta osagarriak, kirurgia endoskopikorako ekipamendu aktiboa, kirurgia-tresna neurologiko eta kardiobaskularrak - kardiobaskularrak. esku-hartze gailuak, kirurgia-tresna ortopedikoak, X izpien diagnostikorako makinak, fototerapia-ekipoak, erritmo-sistemak aztertzeko ekipoak, xiringa-ponpak, laborategi klinikoko tresnak eta abar.
Iragarkiaren arabera, ezarpen-katalogoaren hirugarren lotean sartuta dauden gailu medikoetarako, erregistratzaileak honako lan hauek egingo ditu modu ordenatuan, epe-baldintzen arabera:
2024ko ekainaren 1etik aurrera ekoitzitako gailu medikoek gailu medikoen marka berezia izango dute;Baliteke marka bakarra ezartzeko hirugarren sortarako ekoitzitako produktuek marka bakarra ez izatea.Produkzio data gailu medikoen etiketan oinarrituko da.
2024ko ekainaren 1etik aurrera erregistratzeko eskaera egiten badu, erregistro-eskatzaileak bere produktuaren salmenta-unitate txikienaren produktuaren identifikazioa aurkeztu beharko du erregistroaren kudeaketa-sisteman;erregistroa 2024ko ekainaren 1a baino lehen onartu edo onartu bada, erregistratzaileak bere produktuaren salmenta-unitate txikienaren produktuaren identifikazioa aurkeztuko du erregistro-kudeaketako sisteman produktua berritu edo erregistratzeko aldatzen denean.
Produktuen identifikazioa ez da erregistroaren berrikuspenaren kontua, eta produktuen identifikazioan banakako aldaketak ez dira erregistro-aldaketen esparruan sartzen.
2024ko ekainaren 1etik aurrera ekoitzitako gailu medikoetarako, merkatuan jarri eta saldu baino lehen, erregistratzaileak salmenten unitate txikienaren produktuaren identifikazioa, ontzi-maila altuena eta erlazionatutako datuak igo beharko ditu gailu medikoen identifikazio bakarraren datu-basera. dagozkion estandar edo zehaztapenen eskakizunen arabera, datuak egiazkoak, zehatzak, osoak eta trazagarriak direla ziurtatzeko.
Aseguru medikoetarako Estatuko Aseguru Medikoen Bulegoko kontsumigarri medikoen sailkapen eta kode datu-basean informazioa mantendu duten gailu medikoetarako, beharrezkoa da aseguru medikoen kontsumigarri medikoen sailkapen eta kode eremuak identifikazio datu-base bakarrean osatu eta hobetzea. eta, aldi berean, aseguru medikoen kontsumigarri medikoen sailkapen eta kode datu-basearen mantentze-lanetan gailu medikoen identifikazio esklusiboari lotutako informazioa hobetzea eta datuen koherentzia berrestea gailu medikoen identifikazio bakarraren datu-basearekin.
02
Maiatza-ekaina, kontsumigarrien estatuko erosketen emaitzen laugarren sorta merkatuan lehorreratu zen
Iazko azaroaren 30ean, kontsumigarrien estatuko kontratazioaren laugarren loteak iragarri zituen proposatutako emaitza irabazleak.Duela gutxi, Pekinek, Shanxik, Barne Mongoliak eta beste toki batzuek Erakunde Nazionalen kontsumigarri medikoen erosketa zentralizatuko produktuen hitzarmenaren erosketa-bolumena zehazteari buruzko oharra kaleratu zuten, tokiko mediku-erakundeek produktuak erosteko akordioa zehaztea eskatzen duena. baita erosketa bolumena ere.
Baldintzen arabera, NHPAk, dagokion departamentuekin batera, tokiak eta hautatutako enpresak gidatuko ditu aukeratutako emaitzak lurreratzeko eta ezartzeko lan ona egiteko, herrialde osoko pazienteek maiatza-ekainean hautatutako produktuak erabil ditzaketela ziurtatzeko. 2024 prezioen murrizketen ondoren.
Aurrez bildutako prezioaren arabera kalkulatuta, bildutako produktuen merkatuaren tamaina 15.500 milioi yuan ingurukoa da, 6.500 milioi yuan barne IOL kontsumigarrien 11 barietaterentzat eta 9.000 milioi yuan kirol-medikuntzako kontsumigarrien 19 barietaterentzat.Bildutako prezioaren ezarpenarekin, IOL eta kirol medikuntzaren merkatu-eskalaren hedapena are gehiago bultzatuko du.
03
Maiatza-ekaina, 32 + 29 probintzia kontsumigarrien bilketaren emaitzak ezartzea
Urtarrilaren 15ean, Zhejiang Aseguru Medikoen Bulegoak Probintziarteko Batasunaren Erosketa Koronarioen Barneko Ultrasoinu Diagnostikoko Kateter eta Infusio Ponpak Erosketa Zentralizatuaren Emaitzen Hautaketa Emaitzen Iragarpenari buruzko Oharra argitaratu zuen.Kontsumigarri mota bietarako bandadun erosketa-ziklo zentralizatua 3 urtekoa da, aliantza-eremuan hautatutako emaitzen benetako ezarpen-datatik zenbatuta.Hitzartutako lehen urteko erosketa-bolumena 2024ko maiatzetik ekainera bitartean ezarriko da, eta ezartzeko data zehatza aliantza-eskualdeak zehaztuko du.
Zhejiang-ek zuzendutako bi kontsumigarrien bilketa eta erosketa motak 32 eta 29 probintzia hartzen dituzte, hurrenez hurren.
Zhejiang Medikuntza Aseguruen Bulegoaren webgune ofizialaren arabera, 67 enpresa daude aliantzako kontratazio gune honetan aktiboki parte hartzen, koronario barneko ultrasoinuen diagnostiko kateter bildumaren batez besteko murrizketa % 53 inguruko prezio historikoarekin alderatuta, aliantzaren eremuaren urteko aurrezpena ia. 1.300 milioi yuan;infusio-ponpa bilketa% 76 inguruko batez besteko murrizketa baten prezio historikoarekin alderatuta, aliantza-eremua ia 6,66 milioi yuaneko urteko aurrezpena.
04
Medikuntzaren aurkako ustelkeriak zigor gogorragoekin jarraitzen du mediku eroskeriagatik
Iazko uztailaren 21ean, Osasun Batzorde Nazionalaren webgune ofizialaren arabera, urtebeteko farmazia-eremu nazionalaren ustelkeria gaiak zuzenketa lanetara bideratu ziren.Uztailaren 28an, diziplina ikuskatzeko eta gainbegiratzeko organoak farmazia-eremu nazionalaren ustelkeria-arazoekin lankidetzan aritzeko, zuzenketa lanaren mobilizazioan eta hedapenean bideo-konferentzian zentratu zen, farmazia-industriaren garapen sakona bultzatu zuten eremu osoan, kate osoan, gobernantza sistematikoaren estaldura osoa.
Gaur egun bost hilabete falta dira zuzenketa zentralizatuko lanak amaitzeko.2023. Urtearen bigarren seihilekoan, ustelkeriaren aurkako farmazia-ekaitzak herrialde osoan zehar hartu zuen presio handiarekin, eta eragin handia sortu zuen industrian.Urte hasieratik, estatuko sail anitzeko bilerak ustelkeriaren aurkako farmazia aipatu zuen, ustelkeriaren aurkako granularitatea handitzen jarraituko duela urte berrian.
Iazko abenduaren 29an, Hamalaugarren Biltzar Nazionalaren Batzorde Iraunkorraren zazpigarren bileran “Txinako Herri Errepublikaren Zigor Zuzenbideari (XII) Zuzenketak” onartu zituen, 2024ko martxoaren 1etik aurrera indarrean sartuko direnak.
Aldaketak esplizituki handitzen du eroskeria-egoera larri batzuen erantzukizun penala.Zigor Zuzenbidearen 390. artikulua aldatu zen, honela idatzita: «Eskurrukeria aktiboaren delitua egiten duenari hiru urte baino gehiagoko espetxealdi-zigorra edo zigor-zigorra ezarriko zaio, eta isuna ezarriko zaio;inguruabarrak larriak badira eta eroskeria bidegabeko abantaila bat lortzeko erabiltzen bada, edo nazio-interesak galera nabarmena badu, iraupen finkoko espetxealdi-zigorra ezarriko zaio, gutxienez, hiru urtekoa, baina gehienez ere hamar urtetik gorakoa, eta isuna jarri;inguruabarrak bereziki larriak badira edo nazio-interesak galera nabarmena badu, hamar urte baino gutxiagoko iraupen finkoko kartzela-zigorra edo bizi osorako espetxe zigorra ezarriko zaio.hamar urtetik gorako iraupen-zigorra edo bizi osorako kartzela-zigorra, eta isuna edo ondasunak konfiskatzea».
Aldaketak aipatzen du ingurumen ekologikoa, finantza- eta zerga-gaiak, segurtasun-ekoizpena, elikagaiak eta botikak, hondamendien prebentzioa eta sorospena, gizarte segurantza, hezkuntza eta mediku-laguntza, etab. arloetan eroskeria ordaintzen dutenek eta legez kanpoko eta delituzkoak egiten dituztenak. jarduerei zigor gogorragoak ezarriko zaizkie.
05
Ospitale Handien Ikuskapen Nazionala martxan jarri da
Joan den urte amaieran, Osasun Batzorde Nazionalak Ospitale Handien Ikuskapeneko Lan Programa (2023-2026 urtea) kaleratu zuen.Printzipioz, ikuskapen honen esparrua 2. mailako (2. mailako kudeaketari erreferentzia eginez) eta goragoko ospitale publikoei dagokie (txinako medikuntzako ospitaleak barne).Sozialki zuzendutako ospitaleak erreferentziaz ezartzen dira kudeaketa-printzipioen arabera.
Osasun eta Ongizate Batzorde Nazionala Batzordearen menpeko ospitaleen ikuskapenaz arduratzen da (kudeaketa) eta probintzia bakoitzeko ospitaleen ikuskapena ikuskatzeaz eta gidatzeaz.Probintziak, eskualde autonomoak, udalerriak zuzenean Gobernu Zentralearen eta Xinjiangeko Ekoizpen eta Eraikuntzaren Kidegoaren Osasun Batzordearen menpeko lurralde kudeaketaren, antolaketa bateratuaren eta erantzukizun hierarkikoaren printzipioaren arabera, ospitaleetako ikuskapen lanak modu planifikatuan eta urratsez urrats egiteko. .
Aurtengo urtarrilean, bigarren mailarako (bigarren kudeaketa mailari dagokionez) eta Txinako medikuntzako ospitale publikoen gainetik (Txinako eta Mendebaldeko medikuntzako ospitale konbinatuak eta gutxiengo etnikoen ospitaleak barne) hasi dira, Sichuan, Hebei eta beste probintzia batzuekin. gutun bat ere igorri zuen, bata bestearen atzetik, ospitale handien ikuskapena hasteko.
Ikuskapen bideratua:
1. Zuzenketa-lana zentralizatua, "bederatzi jarraibideak" eta neurri zehatzen praktika garbirako ekintza-plana garatu eta gauzatu behar diren ala ez arau eta arau praktikoak, zuzenduak, funtzionatzeko errazak eta epe luzerako mekanismo bat ezartzeko. .
2. Ea zuzenketa-lan zentralizatuak abiarazte ideologikoa, autoazterketa eta autozuzenketa, arrastoen transferentzia, arazoak egiaztatzea, antolakuntza-kudeaketa eta mekanismoak ezartzea lortu duen “sei-postua”.Ea indartu “gako gutxiengoaren” eta posizio nagusien gainbegiratzea."Prebenitzeko zigortu, gordetzeko tratatu, kontrol eta maitasun zorrotza islatu, leuntasuna eta zorroztasuna" printzipioak bete ala ez, eta lana burutzeko "lau formak" zehaztasunez erabili.
3. Komisio komertzialak onartzearen gainbegiratzea, iruzurrezko aseguru-iruzurretan parte hartzea, gehiegizko diagnostikoa eta tratamendua, dohaintzak legez kanpo onartzea, pazienteen pribatutasuna ezagutzera ematea, irabaziak lortzeko erreferentziak, tratamendu medikoaren bidezkotasuna ahultzea, "pakete gorriak" onartzea. pazientearen aldetik, eta enpresatik egindako kolpeak onartzea, etab., "bederatzi jarraibideak" eta "praktika garbia" urratzen dituztenak.Praktika garbiko jokabideen gainbegiratzea.
4. Funtsezko posizioak, funtsezko langileak, funtsezko portaera medikoak, sendagai garrantzitsuak eta kontsumigarriak, eskala handiko ekipamendu medikoa, azpiegiturak eraikitzea, eskala handiko konponketa proiektuak eta beste nodo gako batzuk estaltzen dituen jarraipen- eta alerta goiztiarreko sistema eta arau-mekanismoa ezarri eta hobetu. , eta arazoei behar bezala aurre egiteko eta etengabeko hobekuntzak egiteko.
5. Ea ezartzeko ikerketa medikoaren osotasuna eta harekin lotutako jokabide-kodeak, eta ikerketaren osotasunaren gainbegiratzea indartu.
06
Otsailaren 1etik aurrera, gailu mediko horien garapena bultzatu
Iazko abenduaren 29an, Garapen eta Erreformarako Batzorde Nazionalak (NDRC) Industria Egituraren Doikuntzarako Orientabide Katalogoa argitaratu zuen (2024ko edizioa).Katalogoaren bertsio berria 2024ko otsailaren 1ean sartuko da indarrean, eta aldi berean indargabetu egingo da Industria Egituraren Doikuntzarako Orientabide Katalogoa (2019ko edizioa).
Medikuntzaren arloan, goi-mailako gailu medikoen garapen berritzailea bultzatzen da.
Zehazki, honako hauek barne hartzen ditu: gene, proteina eta zelulen diagnostikorako ekipamendu berriak, diagnostiko medikoko ekipamendu eta erreaktibo berriak, errendimendu handiko irudi mediko ekipoak, goi mailako erradioterapia ekipoak, gaixotasun akutuen eta larrietarako bizi-euskarrirako ekipoak, adimen artifizialak lagundutako ekipamendu medikoa, Diagnostiko eta tratamendurako ekipamendu mugikor eta urruneko ekipamenduak, goi-mailako errehabilitazio-laguntzak, goi-mailako produktuak ezartzeko eta esku-hartzerako, robot kirurgikoak eta goi-mailako beste ekipamendu kirurgiko eta kontsumigarri batzuk, material biomedikoak, fabrikazio gehigarriko teknologiaren garapena eta aplikazioa.teknologiaren garapena eta aplikazioa.
Horrez gain, tratamendu mediko adimenduna, irudi medikoen diagnostikorako sistema osagarria, robot medikoa, gailu eramangarriak eta abar ere sartzen dira bultzatutako katalogoan.
07
Ekainaren amaieran, eskualdeko mediku komunitate hurbilen eraikuntzak aurrera egingo du
Joan den urtearen amaieran, Osasun Batzorde Nazionalak eta beste 10 departamentuek elkarrekin Iritzi Gidariak eman zituzten hurbileko Konderriko Medikuntza eta Osasun Komunitateen Eraikuntza Integrala Sustatzeko.
Honela aipatzen du: 2024ko ekainaren amaierarako, eskualdeko mediku komunitate hurbilen eraikuntza osoki aurrera egingo da probintzian;2025aren amaieran, aurrerapen garrantzitsuak egingo dira eskualdeko mediku komunitateen eraikuntzan, eta eskualdeko mediku komunitate hurbilak osatzen ahaleginduko gara arrazoizko diseinuekin, giza baliabideen eta finantza baliabideen kudeaketa bateratuarekin, eskumen eta erantzukizun argiekin, funtzionamendu eraginkorra, lanaren banaketa, zerbitzuen jarraipena eta informazioa partekatzea nazioko eskualdeen (udalerrien) % 90 baino gehiagotan;eta 2027rako, eskualdeko mediku komunitate hurbilen eraikuntza sustatuko da oso.2027rako, eskualdeko mediku-komunitate hurbilek estaldura osoa lortuko dute funtsean.
Zirkularrak azpimarratzen du oinarrizko telemedikuntza zerbitzuen sarea hobetzea, goi-mailako ospitaleekin urruneko kontsulta, diagnostikoa eta prestakuntza egitea eta oinarrizko azterketa, goi-mailako diagnostikoa eta emaitzen elkarrekiko aitorpena sustatzea.Probintzia unitate gisa hartuta, telemedikuntza zerbitzuak udalerriko osasun ospitaleen eta osasun zerbitzu komunitarioen zentroen % 80 baino gehiago estaliko ditu 2023an, eta, funtsean, estaldura osoa lortuko du 2025ean, eta estaldura herri mailara hedatzea sustatuko du.
Herrialde osoko eskualdeko mediku komunitateen eraikuntzak bultzatuta, oinarrizko gailuen erosketa merkatuaren eskaria azkar handitzen ari da, eta hondoratzearen merkaturako lehia biziki areagotzen ari da.
Hongguan zure osasuna zaintzen du.
Ikusi Hongguan produktu gehiago→https://www.hgcmedical.com/products/
Kontsumigarri medikoen beharrik izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan.
hongguanmedical@outlook.com
Argitalpenaren ordua: 2024-02-28