2023 Gailu Medikoen Segurtasun Sentsibilizazio Aste Nazionala Pekinen abian jarri zen 10ean. Xu Jinghek, Txinako Droga Administrazioko (CFDA) zuzendariordeak agerian utzi zuen azken urteotan, Txinako gailu medikoen arauzko lanak aurrerapen handia egin duela, gailu medikoen industria hazten ari dela, goi mailako gailu asko onartu direla eta zerrendatu eta osasun publikoko eskubideak eta interesak hobeak izan dira.
2014an, estatuko drogen administrazioak onartzen du onarpen prozedura bereziak eman dituela gailu mediko berritzaileentzako (epaiketarako ezarpenerako), eta urte bereko abenduan, lehen mailako gailu berritzaileak zerrendatzeko onartu zen. Orain arte, estatuko drogen administrazioak 217 gailu mediku produktu berritzaile onartu ditu eta onartutako produktuek goi mailako gailu mediko ugari dituzte, hala nola ioi terapia handiko sistema, protoi terapia sistema, robot kirurgikoa, odol artifizialak, eta abar. uzta bikoitza lortu du kantitateari eta kalitateari dagokionez.
Gailu medikoko produktuen berrikuspenean, lan-mekanismo bat ezarri da gailu medikoen berrikuspen teknikoaren grabitatearen erdigunea produktuen ikerketaren eta garapenaren etapan, funtsezko teknologietan, funtsezko materialetan, Oinarrizko osagaiak eta produktuak jabetza intelektualaren eskubideak eta produktuak aldez aurretik esku hartuz, funtsezko oinarrizko teknologien ikerketa eta garapena azkartzeko eta azkartzeko, Txinako goi-mailako gailu medikoen aurrerapena sustatzeko, nagusien aurpegia hartuz aurrerapausoak. "Brain Pacemaker", 5,0T erresonantzia magnetikoaren irudia sistema, hirugarren belaunaldiko bihotz artifiziala eta bestelako produktuak zerrendatzen jarraitzen dute, goi-mailako medikuen gailuetan etxeko aurrerapenak lortzeko, produktu batzuek inportazioen araberakoak diren egoera konpontzeko.
Xu Jinghek, gaur egun, Txinan, "Gailu medikoen gainbegiratze eta kudeaketaren araudia" osatu du, buruzagi orokorra, 13 araudi garrantzitsu gisa. Medikuntza Gailuaren Kudeaketa Araudi Sistemaren Bizi Zikloa; 1937ko gailu medikoen estandarrak igorri zituen, nazioarteko arauak% 90 baino gehiagoko koherentzia; eta hainbat sailetan lankidetzarekin, adimen artifizialeko gailu eta biomaterialetarako berrikuntza lankidetza plataformak ezartzea; Ezarri bi gailu mediko berrikusteko eta ikuskatzeko azpiatalak Yangtze ibaiaren Delta eta Greater Bay eremuan eta 7 gailu mediko berrikuntza zerbitzuguneetan, eta etengabe estimulatzen dute industria berrikuntzaren eta kalitate handiko garapenaren bizitasuna.
"Etorkizunean, gailu medikoen aplikazioa sustatzen jarraituko dugu ikerketa zientifikoko ikerketa zientifikoaren aplikazioa, industria berrikuntza eta garapenari bultzada gehitzeko." Xu Jinghek esan zuen.
Hongguan zure osasunaren zaintza.
Ikusi gehiago Hongguan produktua →https://www.hgcmedical.com/products/
Medikuen osagarriak diren beharren bat izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan.
hongguanmedical@outlook.com
Posta: 20123-11 uzt