2023ko Gailu Medikoen Segurtasunerako Sentsibilizazio Aste Nazionala Pekinen jarri zen martxan hilaren 10ean.Xu Jinghe Txinako Drogen Administrazioko (CFDA) zuzendariordeak abiarazteko ekitaldian agerian utzi zuen azken urteotan Txinako gailu medikoen erregulazio lanak aurrerapen handia egin duela, gailu medikoen industria hazten ari dela, goi mailako gailu mediko asko onartu direla. eta zerrendatu, eta osasun publikoaren eskubideak eta interesak hobeto babestuta egon dira. 2022an, Txinako gailu medikoen negozio nagusien diru-sarrerak 1,3 bilioi yuanera iritsi ziren, munduko bigarren merkatu handiena bihurtuz.
Ulertzen da 2014an Estatuko Drogen Administrazioak Gailu Mediko Berritzaileen Onarpen Prozedura Bereziak eman zituela (Proba Ezartzeko), eta urte bereko abenduan, lehen gailu mediko berritzailea zerrendatzeko onartu zen.Orain arte, Estatuko Drogen Administrazioak 217 gailu mediko produktu berritzaile onartu ditu, eta onartutako produktuek goi-mailako gailu mediko asko estaltzen dituzte, hala nola ioi astunak terapia sistema, protoi terapia sistema, robot kirurgikoa, odol artifizialak, etab. kantitate eta kalitate aldetik uzta bikoitza lortu zuen.
Gailu medikoen produktuen berrikuspenean, Estatuko Drogen Administrazioak lan-mekanismo bat ezarri du gailu medikoen azterketa teknikoaren grabitate-zentroa produktuen ikerketa eta garapenaren fasera aldatzeko, teknologia gakoetan, material gakoetan, gakoetan izan daitezkeen aurrerapenetan arreta jarriz. oinarrizko osagaiak eta produktuak jabetza intelektualeko eskubide independenteak dituztenak, eta aldez aurretik esku hartzea oinarrizko teknologia nagusien ikerketa eta garapena gidatzeko eta bizkortzeko, Txinako goi mailako mediku gailuen aurrerapena sustatzeko, nagusien aurrean lidergoa hartuz. aurrerapausoak.Etxeko "garun-taupada-markagailua", 5.0T erresonantzia magnetikoko irudi-sistema, hirugarren belaunaldiko bihotz artifiziala eta beste produktu batzuk zerrendatzen jarraitzen dute, goi-mailako mediku-gailuetan etxeko aurrerapenak lortzeko, produktu batzuk inportazioen menpekotasun larria direlako egoera konpontzeko.
Xu Jinghe-k aurkeztu zuen, gaur egun, Txinak "gailu medikoen gainbegiratze eta kudeaketa araudia" eratu du lider orokor gisa, 13 laguntza-araudi garrantzitsu, 140 dokumentu normatibo baino gehiago, 500 erregistro teknikoaren berrikuspen-printzipio gidaliburu baino gehiago guztiaren laguntzarako. gailu medikoen kudeaketa arautzeko sistemaren bizi-zikloa;1937ko gailu medikoen estandarrak eman zituen, nazioarteko estandarrak % 90 baino gehiagoko koherentziarekin;eta hainbat sailen lankidetzarekin, adimen artifizialeko gailu medikoetarako eta biomaterialetarako berrikuntzako lankidetzarako 2 plataformak ezartzea;gailu medikoen berrikuspen eta ikuskapeneko bi azpizentro ezarri Yangtze ibaiaren deltan eta Greater Bay Arean eta gailu medikoen berrikuntzako 7 zerbitzuguneetan, eta etengabe estimulatu industria berrikuntzaren eta kalitate handiko garapenaren bizitasuna.
"Etorkizunean, gailu medikoen arauzko ikerketa zientifikoaren aplikazioa sustatzen jarraituko dugu industria-berrikuntzari eta garapenari bultzada emateko".esan zuen Xu Jinghek.
Hongguan zure osasuna zaintzen du.
Ikusi Hongguan produktu gehiago→https://www.hgcmedical.com/products/
Kontsumigarri medikoen beharrik izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan.
hongguanmedical@outlook.com
Argitalpenaren ordua: 2023-07-11