2023ko urriaren 31tik azaroaren 1era, Boao International International farmako eta Gailua Munduko Ikerketa Konferentzia arrakastatsua izan zen Boao, Hainanen. "Nazioarteko Munduko Erregulazio eta Gailuaren Erregulazio Zientifikoaren" Gaiaren gaia ", bilkurako bilkuraren eta zortzi azpi-foro paraleloen artean mundu mailako datuen ikerketa eta drogen arautegian, gailu medikoen erregulazioa eta araudia Txinako medikuntza tradizionala.
2018az geroztik, Estatuko Drogaren Administrazioko Berrikuspen Teknikoko Zentroak (aurrerantzean aipatutakoa) mundu mailako datuak ikertzen ditu gailu medikoen eremuan, klinikoan laguntzeko mundu errealeko frogak erabiltzeko bidea okertuz Inportatutako medikuentzako beharrezkoak diren klinikoki beharrezkoak diren hainbat premiazko beharrezkoak diren eta merkaturatzea sustatzea. 2021ko maiatzean, Zentroak Nazioarteko Gailu Medikoen Erregulatzaileen Erregulatzaileen Foroa (IMDRF) ikerketa zuzendu zuen 2021eko maiatzean, IMDRF-LED-en "Merkatuaren osteko jarraipen klinikoa", datu-iturrien, kalitatearen ebaluazioaren, kalitatearen ebaluazioaren, azterketen diseinuaren eta analisi estatistikoen eskakizunak proposatu zituzten merkatuaren jarraipen klinikoko ikasketetan mundu errealeko datuak erabiltzeko eta Beruna izan da mundu errealeko datuak IMDRFren nazioarteko koordinazio agirietan sartzean. Zentroak, gainera, ebaluazio klinikoan nazioarteko koordinazio dokumentu batzuk formulatu eta Txinan agiri normal teknikoetan eraldatzen ditu. Hasieran, gailu medikoen ebaluazio klinikorako printzipio orokorrak eraikitzen ari da. Zentroak produktuen erregistroa lortzeko mundu errealeko frogak erabiltzen jarraitu du, emaitza nabarmenekin. Orain arte, 13 barietateetako bi sorta sartu dira gailu errealen aplikazio pilotuan gailu medikoetarako, eta horietatik bederatzi produktu dituzten zazpi barietate onartu dira merkaturatzeko.
Marketinerako onartutako barietate pilotuago batzuekin, zentroak gailu medikoetarako mundu errealeko datuak aplikatzen ari da. Aurtengo apirilean, Hainan Probintziako Droga Administrazioarekin eta Hainan Boao Lecheng-en nazioarteko turismoaren nazioarteko administrazioaren administrazioak batera, "Gailu medikoen aplikazio errealeko aplikazio klinikoen aplikaziorako ezartzeko neurriak igorri dira. Hainan Boao Lecheng-en nazioarteko turismo mediku aldez aurretik (epaiketarako ezartzeko) ". Gaur egun, bederatzi barietate formalki sartu dira aurrez komunikazio kanalean.
Etorkizunean, Instrumentuen berrikuspen zentroak mundu errealeko datuen ikerketa eta erabilera sustatuko ditu berrikuspen sistemaren 2.0 bertsio modernoa eraikitzeko esparruan eta mundu errealeko frogak hobetzeko gailu medikoen ebaluazioan, batez ere Arrisku handiko produktuak eta produktu berriak.
Hongguan zure osasunaren zaintza.
Ikusi gehiago Hongguan produktua →https://www.hgcmedical.com/products/
Medikuen osagarriak diren beharren bat izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan.
hongguanmedical@outlook.com
Posta: 2012ko azaroaren 16a