2023ko urriaren 31tik azaroaren 1era, Boao-ren Nazioarteko Farmazia eta Gailuen Mundu Errealeko Ikerketaren 2. Konferentzia arrakastaz ospatu zen Boaon, Hainan."Mundu errealeko nazioarteko datuen ikerketa eta farmazia eta gailuen erregulazioaren garapen zientifikoa" gaiarekin, konferentziak osoko saio bat eta mundu errealeko datuen ikerketari eta sendagaien erregulazioari, gailu medikoei buruzko erregulazioari eta erregulazioari buruzko zortzi azpiforo paralelo izan zituen. Txinako medikuntza tradizionala.
2018az geroztik, Medikuntza Gailuen Berrikuspen Teknikorako Zentroak (aurrerantzean Zentroa deitzen dena) mundu errealeko datuen ikerketa egin du gailu medikoen alorrean, mundu errealeko ebidentzia klinikoan laguntzeko bidea eginez. 2021eko maiatzean, Zentroak Gailu Medikoen Arautzaileen Nazioarteko Foroaren (IMDRF) ikerketa zuzendu zuen. "Merkatu osteko gailu medikoen jarraipen klinikoa" ikerketa kaleratu zen, datu-iturburuei, kalitate-ebaluazioari, azterketen diseinuari eta azterketa estatistikoei buruzko baldintzak proposatuz, merkatu osteko jarraipen klinikoko azterketetan mundu errealeko datuak erabiltzeko, eta IMDRFren nazioarteko koordinazio dokumentuetan mundu errealeko datuak sartzeko lidergoa hartuz.Zentroak lidergoa ere hartu du ebaluazio klinikoari buruzko nazioarteko koordinazio-dokumentu batzuk formulatu eta Txinan dokumentu normatibo tekniko bihurtzeko, hasiera batean gailu medikoen ebaluazio klinikorako printzipio gidari orokorren sistema eraikiz.Zentroak produktuak erregistratzeko mundu errealeko ebidentziaren erabilera sustatzen jarraitu du, emaitza nabarmenak lortuz.Orain arte, 13 barietateko bi lote sartu dira gailu medikoetarako mundu errealeko datuen aplikazio pilotuan, eta horietatik zazpi barietate guztira bederatzi produkturekin merkaturatzeko onartu dira.
Marketinerako onartutako barietate pilotu gehiagorekin, Zentroa aldiro gailu medikoetarako mundu errealeko datuen aplikazioa aztertzen ari da.Aurtengo apirilean, Berrikuspen Instrumentalerako Zentroak, Hainan Probintziako Drogen Administrazioarekin eta Hainan Boao LeCheng Nazioarteko Turismo Medikuntzako Aurrerapen Gunearen Administrazioarekin batera, "Gailu medikoen mundu errealeko datu klinikoen aplikazioa ezartzeko ezartzeko neurriak" kaleratu zituen. Hainan Boao LeCheng Nazioarteko Medikuntza Turismoaren Aurrerapen Eremuan (Trial Implementation for)”.Gaur egun, bederatzi barietate sartu dira formalki komunikazio aurreko kanalean.
Etorkizunean, Instrument Review Center-ek mundu errealeko datuen ikerketa eta erabilera sustatuko du 2.0 bertsio modernoaren berrikuspen-sistema bat eraikitzeko esparruan, eta mundu errealeko ebidentziaren papera are gehiago hobetuko du gailu medikoen ebaluazioan, batez ere. arrisku handiko produktuak eta produktu berriak.
Hongguan zure osasuna zaintzen du.
Ikusi Hongguan produktu gehiago→https://www.hgcmedical.com/products/
Kontsumigarri medikoen beharrik izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan.
hongguanmedical@outlook.com
Argitalpenaren ordua: 2023-11-16