6. berrikuntzaren asteak atzerrian eta atzerrian esperientzia asko erakarri zituen eszenatokira, nazioarteko joerak eta atzerriko erlazionatutako politikak partekatzeko. Antolatzaileek mintegi bat egin zuten atzerrian doazen gailu medikoen funtzionamendu eta plataforma eraikitzeko. Gonbidatuek AEBetako, Erresuma Batuko, Australia, Japonia eta beste herrialde batzuetako atzerriko gailu medikoetara sartzeko egoera aurkeztu zuten. Lehentasunezkoak dira Herrialde bakoitzeko politikak Txinatik mediku-gailuak sartzeko beren iritziak partekatzeko.
Kathrine Kumar doktoreak, AEBetako FDA erregulatzaile aditu nagusia, AEBetako merkatuan arrakastaz sartu behar da FDA araudien eta azken joerei dagokienez. Kumar doktoreak aipatu zuen FDAren gidalerroaren azken eguneratzeak eskatzaileek eskaera aurkezterakoan atzerriko datu klinikoetan soilik fidatu dezaketela.
Txinako fabrikatzaileek Txinako datuak erabil ditzakete AEBetako FDAren onespena eskatzeko, baina FDAk Txinan zure epaiketako datu iturrietara sarbidea baimendu behar du. AEBetako GCP (Gailu medikoetarako praktika kliniko ona) Txinako GCP desberdina da, baina zati handi bat gainjartzen da. Txinako fabrikatzaile batek Txinan egiten badu eta Txinan egiten badu, FDAk ez ditu bere ikasketak arautzen eta fabrikatzailea tokiko txinako legeak eta araudia bete behar dira. Txinako fabrikatzaileak AEBetako datuak erabili nahi baditu gailu edo aplikazio bat laguntzeko, falta diren piezak gure GCP eskakizunen arabera bete beharko ditu.
Fabrikatzaile batek tokiko baldintzak betetzea eragotziko ez duten zirkunstantziak ez baditu, FDArekin bilera bat eskatzeko uko egin diezaiekete. Gailuaren deskribapena eta plana FDAri idatzi eta aurkeztu beharko da bileraren aurretik, eta FDAk idatziz erantzungo du geroago. Bilera, pertsonalki edo telekonferentzia bidez topatzea aukeratzen duzun ala ez, dokumentatuta dago eta ez da inolako kargurik bilerarako.
Draginical Researchs, CO-SORTING, CO-FUNDERS, CO-FOUNICT TECHOWAL, LTD-k. Gailu medikoa aztertzen ari da animalien probetan nola funtzionatzen duen ulertzeko eta gailuak gizakietan erabiltzen denean nola funtzionatuko duen aurreikusten du.
Lanpostu preklinikoko ikasketak kontuan hartuta, bi gomendio aipatzeko, AEBetako Erregelamendu Federala da CFR 21 estandarra, 58. Zatia Diseinu GLP, animalia bezalako GLP azterketaren baldintzak ulertu behar badira. Elikatzea, nola ebaluatu proba ekipamenduak eta kontrolerako ekipoak eta abar. AEBetako Elikagaien eta Drogak Administrazioaren eta FDAren webgunearen jarraibide zirriborroak ere badaude, azterketa preklinikoetarako argibide zehatzak izango dituztenak, esate baterako, zenbat txerri behar diren animalien probarako animalien probetarako klinbo kutturaren kentzeko kirurgia ikasketak egiteko.
FDAren onarpenerako txosten zehatzak emateko orduan, Txinako gailu medikoko enpresek arreta eta galdera gehiago lortzen dituzte eta FDAk askotan kalitatea ziurtatzeko, animalien arreta falta da, datu gordinak osatu gabe eta laborategiko langileen zerrendak osatu gabe. Elementu horiek onarpenerako txosten zehatzan islatu behar dira.
Raj Maan, Chongqing-eko Britainiar Kontsulatu Nagusiko Kontsulta komertzialak Erresuma Batuko osasun arloko abantailak azaldu zituen eta Erresuma Batuko politika atseginak aztertu zituen mediku-enpresentzako, Erresuma Batuan itsasoratu diren Myriad Medical and Shengxiang biologikoen adibideak aipatuz.
Bizi Zientzien Inbertsioetarako Europako zenbakia denez, Erresuma Batuko Bizitza Zientzien Berritzaileek 80 Nobel Sari baino gehiago irabazi dituzte, bigarrenak AEBetara soilik.
Erresuma Batua ere entsegu klinikoko zentrala da, Europako sailkapen klinikoetarako Europan sailkapenean. Urtero 2,7 milioi £ balio duten 20 entsegu klinikok, EBko aplikazio guztien% 20 kontabilizatzen dira.
Teknologia berrietan zuzendutako zuzendaritza etengabe, kultura ekintzailearekin batera, Erresuma Batuko $ 1bn baino gehiagoko unicornioko abian jartzearen jaiotza elikatzen da.
Erresuma Batuak 67 milioi biztanle ditu, eta horietatik% 20 inguru gutxiengo etnikoak dira, entsegu klinikoak egiteko biztanleria askotarikoa eskainiz.
I + G gastuen zerga kreditua (RDEC): I + G gastu zerga-tasa% 20ra igo da% 20ra, esan nahi du Erresuma Batuak G7 enpresako enpresa handiengatik zerga erliebe handiena eskaintzen duena.
Enpresa txiki eta ertaina (ETE) Zerga Erliebea: enpresek beren kualifikazio kostuen% 86 gehigarria kentzeko aukera ematen die urteko irabaziengatik, baita% 100eko kenkaria normala ere,% 186ko ehuneko 186.
Posta: 2012-10 urriak 11