Testua / Xu Jinghe Estatuko Drogen Administrazioko zuzendariordearen hitzalditik, Hegoaldeko Institutuaren gailu medikoen informazio ekonomikoaren hitzaldian irailaren 25ean.
Gailu medikoakpertsonen osasuna garatzeko eta pertsonen osasuna hobetzeko oinarri material garrantzitsuak dira.ren garapenagailu medikoaindustria Osasuntsu Txina eta Manufacturing Powerful Country estrategiaren ezarpenarekin lotuta dago.Alderdiaren Batzorde Zentralak eta Estatu Kontseiluak garrantzi handia ematen diote garapen berritzaileari eta kalitate handikoarigailu medikoaindustria.Xi Jinping idazkari nagusiak behin baino gehiagotan azpimarratu du Txinako goi-mailako ekipamendu medikoen taula laburra osatzeko bizkortu beharra, oinarrizko teknologiaren ikerketa bizkortzeko, teknologia eta ekipamenduen botikak gainditzeko eta goi mailako kontrol independentea lortzeko. ekipamendu medikoa.Oinarrizko teknologiaren ikerketan zentratzeko, bizkortu farmako, ekipo mediko, ekipo mediko, txerto eta "lepoko" arazoaren beste arlo batzuen konponbidea.Oinarrizko ikerketa eta berrikuntza zientifiko eta teknologikorako gaitasuna indartzeko, industria biomedikoaren garapenaren bizia gure esku irmoki.
Azken urteotan, Estatuko Drogen Administrazioak Xi Jinping-ek Txinako ezaugarriak dituen sozialismoaren pentsamenduari eutsi dio aro berrian oinarrizko jarraibide gisa, osasun publikoaren babesa eta sustapena eginkizun noble gisa hartu, eta herrialde handi batetik jauzia azkartu du. gailuak garapen-helburu gisa gailuak egiteko herrialde sendo batera, zientifikoa, zuzenbide-estatua, nazioartekotzea eta modernizatzea garapen-bide gisa hartuta, jendearen nagusitasunari eta bizitzaren nagusitasunari atxiki zitzaizkion eta kontzienteago integratu zuten gailu medikoen erregulazioaren kausa. Alderdiaren eta herriaren lana.Kontzienteago izango gara gailu medikoen erregulazioaren arrazoia Alderdiaren eta Estatuaren lanetan integratzeko, gailu medikoen erregulaziorako zuzenbide-estatuaren eraikuntza sustatuko dugu, Txinako drogak erregulatzeko ekintza zientifikoa modu aktiboagoan ezarriko dugu, berrikusteko eta onartzeko sistemaren erreforman sakontzeagailu medikoakirmoago, eta araudiaren nazioarteko trukeetan eta lankidetzan parte hartzeagailu medikoakmodu sakonagoan, industria-berrikuntzaren kalitate handiko garapena sustatzeko erregulazio zientifikoarekin eta gobernantza modernoarekin, eta herritarren osasun-eskubideak eta interesak babesteko.
Industria indartsuak erregulazio sendoa eskatzen du, eta erregulazio sendoak industria sendoa sortzen du.Jendeak zoriontasunaren eta osasunaren inguruko kezka gero eta handiagoaren aro berriaren eta etxeko eta nazioarteko ziklo bikoitzaren garapen eredu berriaren aurrean, Txinakogailu medikoaindustria eraberritzen eta berritzen ari da, ametsez amets aurrera eginez, eta garapena hutsetik, txikitik handira, ahuletik sendora, konturatu da, eta orain garapen fase berrian sartu da "alboan ibiltzea, paraleloan korrika egitea, liderra" eta elkarbizitza.Gaur egun, Txinako gailu medikoen industriak ezaugarri hauek ditu:
Lehenik eta behin, industriaren eskala hazten ari da egunetik egunera.Azken urteotan, Txinako gailu medikoen industria azkar garatzen ari da, 32.000 manufaktura-enpresa baino gehiagorekin eta 1.278.000 enpresa eragile baino gehiagorekin. 2022, Txinako gailu medikoen industriako diru-sarrerak 1.3 bilioi yuan baino gehiago izan zituen, ehuneko 12ko hazkundea urte artean. urtean, Txinako farmazia-industriaren hazkunde-tasa orokorra eta gailu medikoen industria globalaren hazkunde-tasa baino nabarmen handiagoa da.Drogen Estatuko Administrazioaren Farmazia Ekonomiako Hegoaldeko Institutuaren arabera, Txinako gailu medikoen diru-sarrerak 200.000 milioi dolar baino gehiago izango ditu 2023an, eta gailu medikoen merkatu globalaren proportzioa % 28,5era iritsiko da.
Bigarrenik, industria eredua gero eta argiagoa da.Industria-klusterren garapen azkarra, industria-aglomerazioa eta industria-transferentzia paraleloan, industria-klusterren sorrera eskala eta ezaugarri bereizgarriak.Bohai Rim, Yangtze ibaiaren delta eta Guangdong, Hong Kong eta Macao badiaren eremua ohiko hiru kluster nagusiek abiadura handian garatzen jarraitzen dute, teknologia handiko garapen gune batzuk, garapen ekonomiko eta teknologikoko zonak eta teknologia handiko industriako beste kluster batzuk hazten ari dira. , sektore nitxoetan espezializazio nabarmena duten eskualdeko industria klusterrak osatuz.Industria-katearen erdialdean dagoenez, gailu medikoen industriaren eskalaren hedapenak industria-kate osoaren garapena bultzatzen du.
Hirugarrenik, teknologia maila gero eta hobetzen ari da.Azken urteotan, Txinak ez du bakarrik bizkortu oinarrizko osagaien, oinarrizko softwarearen, oinarrizko materialen eta oinarrizko teknologiaren alorretan botila-lepoak eta taula laburrak konpontzeaz gain, emaitza nabarmenak lortu ditu produktuaren errendimenduaren eta kalitatearen hobekuntzan. amaierako ekipamendu medikoa, oinarrizko osagaien teknologia gako batzuk hautsiz, hala nola iman supereroaleak, elektroi azeleragailuak, RF/espektrometroak, etab., eta protoi eta karbono ioi terapia sistemaren funtsezko teknologiak, robot kirurgiko ortopedikoak, hirugarren belaunaldiko bihotz artifiziala. , fokatutako Ultrasoinu Terapia Sistema, Gene Sekuentziazio Sistema, etab. nazioarteko maila aurreratutik gertu daude edo iritsi dira.
Laugarrenik, industriaren berrikuntza gaitasuna egunez egun azkartzen ari da.Azken urteotan, Estatuko Drogen Administrazioak bultzatzekogailu medikoaberrikuntza teknologiko politikak indarrean jarraitzen du.Urte honetatik hona, produktu berritzaileak hazkunde azkarraren bultzada mantentzen jarraitu dute, eta orain arte 41 produktu berritzaile onartu dira zerrendarako.Produktu berritzaile batzuek, garuneko taupada-markagailuak esaterako, aurrerapen zientifiko eta teknologiko nazionalaren lehen saria irabazi zuten.
Bosgarrenik, kalitatea kudeatzeko sistema gero eta perfektuagoa da.Azken urteotan, industriaren kalitatea kudeatzeko sistemaren erakustaldiaren eraikuntza, gainbegiratze eta zuzenketa ahaleginen etengabeko aurrerapenarekin, gailu medikoen industriaren kalitatea kudeatzeko sistemaren ezarpena indartzeko enpresen ardura nagusia hobetzen jarraitzen du.
Seigarrena, nazioarteko eragina zabaltzen ari da.Azken urteotan, Txinako gailu medikoen enpresen nazioarteko eragina zabaltzen ari da.Teknologia aurreratua, funtzionamendu egokia eta soinu kalitatea duten Txinako enpresa gero eta gehiagok ezarri dute beren produktuak itsasora esportatzeko estrategia eta pixkanaka-pixkanaka euren nazioarteko eragina erakutsi dute.Munduko 100 onenen zerrendaren araberagailu medikoa2022an gailu medikoen industriaren webgune autoritarioak kaleratutako fabrikatzaileek, Txinako 12 konpainiak arrakastaz sartu dituzte zerrendan.
"Healthy China 2030" programak dio osasuna gizakien garapen integralerako beharrezko baldintza dela eta garapen ekonomiko eta sozialerako oinarrizko baldintza dela.Pertsonen osasuna babesteko baliabide garrantzitsu gisa,gailu medikoakgero eta garrantzi handiagoa dute prebentzio, diagnostiko eta tratamenduaren alorretan.Herrialdearen premiazko beharretatik eta epe luzerako eskaritik, gailu medikoen industria baliabide onuragarrietan zentratu behar den eremu gakoa da, eta hazten ari den industria estrategiko bat da, hazkunde, garrantzia eta bultzada handia duena.Ikerketa eta epaiketa integrala, gaur egun, Txinako gailu medikoen industria "urrezko garapen aldian" dago oraindik.Informatizazioaren, digitalizazioaren eta adimenaren etengabeko laguntza eta ahalduntzearen pean, aldaketa berri asko sortuko dira hainbat segmentu eta ibilbidetan.gailu medikoak.Adibidez, irudi medikoen belaunaldi berriak fusio adimentsu, urruneko, miniaturizatu, bizkorra, zehatza, multimodalaren garapena, diagnostikoa eta tratamenduaren integrazioa bizkortuko du, eta proba genetikoen metodologia eta errendimendua etengabe hobetzen jarraituko du, aldibereko diagnostikoa. tumoreak eta diagnostiko goiztiarra, tuberkulosiaren prebentzioa eta diagnostikoa, eta sortzen ari diren patogenoen detekzioa.Landareen esku-hartze gailuen teknologia berritzeko espazioa zabala da, bihotz-taupada-markagailu, neuroestimulatzaile eta beste produktu batzuen berrikuntza eta garapena, material konposatu bioaktiboen ikerketa eta garapena eta eraldaketa ehunen birsorkuntza eta konponketa funtzioaren garapenean arreta jarri behar dute, eta sustatu behar dute. material aurreratuen aplikazioa, ehunen ingeniaritza, 3D inprimaketa eta beste teknologia batzuk.
Lehenik eta behin, arau-sistema hobetu, garapenaren oinarriak sendotu.2021eko Zaintzarako eta Administraziorako Araudia berrikusiaGailu medikoas, gailu medikoen berrikuspen eta onarpen sistemaren erreformaren lorpenak finkatzeko eta sakontzeko zuzenbide estatua, gailu medikoen erregistratzaileen sistema integrala ezartzea, nazioarteko estandarren eskakizunen ebaluazio klinikoa, ezartzea. saiakuntza klinikoko erakundeentzako erregistro sistema, saiakuntza klinikoko proiektuaren inplizitutako baimen sistema ezartzea, enpresei produktuen auto-probak egin ditzaten legearen arabera.Gainera, baldintzapeko onespen-sistema eta entsegu klinikoen sistema hedatu bat ezarri dira, gailu mediko berritzaileak berrikustea eta onartzeari lehentasuna emateko eta produktu berritzaileen sustapen klinikoa eta erabilera laguntzeko.Orain arte, gailu medikoen bizi-zikloaren kalitatea eta segurtasuna kudeatzeko sistema osoa "Gailu Medikoen Gainbegiratze eta Administraziorako Araudia" oinarri gisa eratu da, 14 arau osagarriren bidez, 140 dokumentu normatibo baino gehiago, baino gehiago. Erregistrorako eta berrikuspen teknikorako 600 printzipio gida eta 760 berrikuspen tekniko puntu baino gehiago, gailu medikoen industriaren garapen berritzaile eta kalitate handiko lege-arau sendoa eskaintzen duena.
Bigarrenik, lehentasun estrategikoen plangintza, garapenaren norabidearen nabigazioa.2021ean, Estatuko Drogen Administrazioak eta hainbat sailek elkarrekin "Bost Urteko 14. Plana" kaleratu zuten droga-segurtasun nazionalerako eta kalitate handiko garapena sustatzeko, "14. Bost Urteko Plana" epearen amaierarako argia. drogak arautzeko gaitasun orokorra nazioarteko maila aurreratutik gertu, sendagaien segurtasuna eta gailu medikoen industriaren garapen iraunkorreko segurtasun maila."Bost Urteko 14. Plana" aldia amaitzean, drogak arautzeko gaitasun orokorra nazioarteko maila aurreratutik hurbil egongo da, drogen segurtasun eta segurtasun maila hobetzen jarraituko du eta jendea pozik egongo da eta gehiagorekin. sendagaien kalitatearekin eta segurtasunarekin gustura.Industriaren kalitate handiko garapena laguntzeko arau-ingurunea optimizatuagoa izango da, berrikuspen eta onespen sistemaren erreforma sakontzen jarraituko da, klinikoki beharrezkoak diren sendagai berritzaile ugari onartuko dira, klinikoki baliotsuen zerrenda. sendagai berritzaileak azkartu egingo dira, eta Txinan eskatutako farmako berritzaileak eta gailu mediko berritzaileak ahalik eta azkarren zerrendatuko dira lurraldean.Drogen Estatuko Administrazioak, Industria eta Informazio Teknologia Ministerioarekin, Osasun Ministerioarekin eta beste sail batzuekin batera, "Bost Urteko 14. Plana" kaleratu zuen ekipamendu medikoen industria garatzeko, argi utziz 2025erako, Txinako ekipamendu medikoen industriaren maila nabarmen hobetuko da industria-katearen oinarri eta modernizazio aurreratuari dagokionez, medikuntzako ekipamendu nagusiak eraginkortasunez hornituko dira, eta goi-mailako ekipamendu medikoen errendimendu eta kalitate maila nabarmen hobetuko da, hasiera batean osasun publikoko eta medikuntzako ekipamenduaren oinarria osatuz.Goi-mailako ekipamendu medikoen produktuen errendimendua eta kalitate maila nabarmen hobetuko da, eta osasun publikorako eta osasun- eta osasun-beharretarako laguntza-gaitasun integrala eratuko da hasieran.Azken urteotan, Estatuko Drogen Administrazioak eta dagozkion departamentuek goi-mailako ekipamendu medikoen aurkako Eraso Kontzentratuaren Ekintza Plana, Robotics+ Aplikazio Ekintzarako Ezarpen Plana eta Gailu Medikoen Industriaren Garapen Berritzailea Bizkortzeari buruzko Iritzi Gidariak argitaratu dituzte. goi-mailako diseinua indartu eta politika-laguntzan lagundu duten garapen bide zabalago bat irekitzeko gailu medikoen industriaren garapen berritzaile eta kalitate handikoa.Garapen bide zabalagoa.
Hirugarrenik, gobernantza baliabideak integratzea eta garapen ahalmena biltzea.Azken urteotan, Estatuko Drogen Administrazioak sail askorekin lankidetza indartu du, eta adimen artifiziala sortu du.gailu medikoaberrikuntzako lankidetza-plataforma eta biomaterialen berrikuntza-lankidetza-plataforma bat, industriaren, akademiaren, ikerketaren, erabileraren eta kudeaketaren ahalegin sinergikoak sustatzeko eta alderdi guztien indarrak biltzeko energia zinetiko gorakada bat osatzeko industria berrikuntzaren kalitate handiko garapenerako.Drogen Estatuko Administrazioak Industria eta Informazio Teknologia Ministerioarekin (MIIT) batera egin du adimen artifizialeko gailu medikoen eta biomaterialen zerrenda ezagutzera emateko lana, garapen teknologikoaren abangoardian zentratuz, aldez aurretik ezarriz, goi mailako hautapena hautatuz.gailu medikoak, eta gailu medikoen berrikuntza kalitate handiko garapenaren laguntzan zentratuz boterea eta ahalduntzea biltzeko.Zientzia eta Teknologia Ministerioak aktiboki babestu koronavirusak detektatzeko produktu berrien ikerketa eta garapen berezia, Industria eta Informazio Teknologia Ministerioak gorputzez kanpoko biriketako mintz oxigenatzeko makina (ECMO) proiektuaren produktuen erregistroa.Yangtze ibaiaren delta, badia eremua, gailu medikoen berrikuspen eta ikuskapeneko bi azpizentro etengabe ari da martxan, eskualdeko estrategia nagusi nazionalak hobeto zerbitzatzeko eta gailu medikoen industriaren berrikuntza eta kalitate handiko garapena hobeto zerbitzatzeko.
Laugarren, onarpen erreforman eta garapen mekanismo berritzailean sakontzea.Azken urteotan, Estatuko Drogen Administrazioak berrikuspen eta onarpen sistemaren erreforman sakontzen jarraitu du, “Berritzaileentzako Berrikuspen Prozedura Bereziak” ezarritakoaren arabera.Gailu medikoak” eta “Gailu medikoetarako lehentasunezko onespen-prozedurak”, eta lehentasuna ematen die goi-mailako gailu medikoak berrikusi eta onartzeari, zeinen oinarrizko teknologiek Txinan asmatzeko patenteak dituzten eta haien produktuek lan-printzipio/mekanismo nagusiaren lehen asmakizuna duten. produktua, eta zeinen produktuek aplikazio klinikorako balio esanguratsua duten eta klinikan premiazko beharrak dituztenak, eta produktu horiek "bereiz jarrita egon daitezen, bide osoan martxan".Orain arte, 230 gailu mediko berritzaile, hala nola etxeko garuneko taupada-markagailua, karbono-ioi terapia sistema, protoi terapia sistema, 5.0T erresonantzia magnetikoko irudi-sistema, PET/CT dinamiko panoramikoa, hirugarren belaunaldiko bihotz artifiziala, odol-hodi artifizialak eta beste gailu mediko berritzaile batzuk. merkatuan onartu eta zerrendatu dira, goi-mailako etxeko gailu medikoen aurrerapenaz jabetuz.Azken urteotan, Gailu Medikoen Berrikuspen Teknikoko Zentroak berrikuspen ekimenak etengabe berritu ditu eta lan-mekanismo bat ezarri du gailu medikoen berrikuspen teknikoaren ikuspegia produktuaren garapen fasera aldatzeko, teknologia gakoetan, funtsezko materialetan eta gako materialetan aurrerapenak lor ditzaketen produktuetan arreta jarriz. oinarrizko osagaiak, eta jabetza intelektualeko eskubide independenteak dituzte, hala nola, ECMO sistema, protoi karbono ioi terapia sistema eta bentrikulu-laguntza sistema eta goi-mailako beste gailu mediko batzuk, etab., eta aldez aurretik esku hartzen dute gidatzeko eta bizkortzeko. garapena, bidea eramateko, Txinako goi-mailako mediku gailuak sustatzeko aurrerapen handi bat lortzeko.Gaur egun, Drogen Estatuko Administrazioak bederatzi gailu medikoen berrikuntza zerbitzugune sortu ditu tokiko gailu medikoen industriaren berrikuntza eta kalitate handiko garapena laguntzeko.
Bosgarrenik, arauzko zientzia garatzea garapen-maila hobetzeko. 2019an, Estatuko Drogen Administrazioak Txinako Drogen Arautze Zientzien Ekintza Plana jarri zuen abian, teknologia, material, prozesu, produktu, negozio eta eragiketa-modu berriek ekarritako erronka berrietara egokitzeko. onespena eta erregulazioa, eta tresna, estandar eta erregulazio-metodo berriak berritzea, industriaren garapen berritzaile eta kalitatezkoaren gidari eta ahalbidetzaile bihurtzeko ahaleginean.Orain arte, SDAk 9 aitortu ditugailu medikoaarauzko zientzia-ikerketen oinarriak, SDAren gailu medikoen eremuarekin lotutako 29 laborategi garrantzitsu eta arauzko zientzia-proiektu bi sorta jarri zituzten martxan.Arauzko ikerketa zientifikoaren sakontasuna gero eta sakonagoa denez, tresna, estandar eta metodo berriak aplikatzen ari dira gailu medikoen berrikuspena eta onespena eta gainbegiratzea eta kudeaketa, laguntza zientifiko eta teknologikoa eta jakinduria laguntza eskainiz industria berrikuntza eta kalitate handiko garapenerako.
Seigarrena, garapenerako espazioa zabaltzeko elkartrukean eta lankidetzan sakontzea.Azken urteotan, Estatuko Drogen Administrazioak nazioarteko trukeak eta lankidetza areagotzeko, mundu mailako gailu medikoen erregulazio-konbergentzia, koordinazioa eta konfiantza laguntzeko, nazioarteko lau gailu medikoen ebaluazio klinikoen kudeaketa jarraibideen garapena gidatu zuen, "ekipamendu elektriko medikoen zatia" garatzeko. Fluxu handiko arnas terapiarako 2-90 ekipamendu, oinarrizko segurtasuna eta oinarrizko errendimendua" "in vitro diagnostiko proba sistema - azido nukleikoen anplifikazio metodoa koronavirusaren eskakizun eta gomendio berriak detektatzeko (SARS-CoV-2)" eta nazioarteko beste sei estandar.Gaur egun, Txinan gailu medikoen estandar kopurua 1.961era iritsi da eta nazioarteko estandarekiko koherentzia-maila% 90etik gorakoa izan da.IMDRF, GHWP eta nazioarteko beste erakunde batzuen jardueretan aktiboki parte hartzen dugu, globala bizkortzen laguntzeko.gailu medikoaarauzko konbergentzia, koordinazioa eta konfiantza, eta Txinako gailu medikoen produktuak mundu mailan hobetzen laguntzeko.
Xi Jinping idazkari nagusiak behin eta berriz azpimarratu du pertsonen osasuna nazio oparotasunaren eta indar nazionalaren ikur garrantzitsua dela;Txinaren modernizazioaren egoera orokorrean berrikuntzari atxikitzeak leku nagusia duela;eta kalitate handiko garapena lehen mailako zeregina dela herrialde sozialista moderno baten eraikuntza integralean.Sinbolo garrantzitsuak, oinarrizko posizioak eta lehen zereginak sakonki lantzen ditu pertsonen osasunaren, berrikuntzaren eta kalitate handiko garapenaren balio estrategikoa eta posizio nabarmena modernizazio sozialistaren eraikuntzan.Alderdiaren 20. Kongresuaren txostenak proposatzen du garapen ekonomikoaren fokua ekonomia errealean jartzen tematu behar dugula, industrializazio berria sustatzen, manufaktura-herrialde indartsu baten eraikuntza bizkortzen, kalitatezko herrialde sendo bat, sare-herri sendo bat, digital indartsu bat. Txina eta abar.Sortzen ari diren industria estrategikoen integrazioa eta kluster garapena sustatzea, informazioaren teknologia, adimen artifiziala, bioteknologia, energia berriak, material berriak, goi-mailako ekipamenduak, ingurumena babesteko berdea eta hazteko motor berrien belaunaldi berri bat eraikitzeko.Abuztuaren 25ean, Estatuko Kontseiluaren bilera exekutiboak "Farmazia industria kalitate handiko garapenerako ekintza plana (2023-2025)", "ekipamendu medikoen industria kalitate handiko garapenerako ekintza plana (2023-2025)" eta "ekipamendu medikoen industria handia" aztertu eta onartu zituen. -kalitatea garatzeko ekintza plana (2023-2025)”.Ekipo Medikoen Industriarako Garapen Ekintza Plana (2023-2025).Bilerak azpimarratu du farmazia-industria eta ekipamendu medikoen industria osasun-laguntzaren oinarri garrantzitsua direla eta pertsonen bizitzan eta osasunean eta kalitate handiko garapenaren egoera orokorrean eragina dutela.Ahaleginak egin behar dira farmazia-industriaren eta ekipamendu medikoen industriaren erresilientzia eta modernizazioa hobetzeko, goi-mailako sendagaien, teknologia gakoen eta lehengaien eta material osagarrien hornikuntza-ahalmena areagotzeko eta goi-mailako medikuen taula laburren konponketa bizkortzeko. ekipamendua Txinan.CPCren Batzorde Zentralaren eta Estatu Kontseiluaren erabaki eta hedapen nagusiak ezartzea, Txinako gailu medikoen erregulazioaren modernizazioa bizkortzea, Txinaren aurrerapena herrialde handi batetik herrialde sendo batera gailu medikoen fabrikazioan bizkortzea, gailu medikoen erregulazio amaieratik, lanaren alderdi hauetan zentratuko gara:
Lehenik eta behin, jarraitu berrikuspen eta onarpen sistemaren erreforman sakontzen, merkatuan dauden gailu mediko berritzaileen erritmoa azkartu.Gaur egun, Txinakoagailu medikoaindustria berrikuntza eta garapen independentearen aro berri batean sartu da, batez ere imitazioaren jarraipenetik.Gailu medikoak garatzeko gaitasuna eta gailu medikoak berrikusteko gaitasuna herrialde eta eskualde bateko gailu medikoen lehiakortasun globala neurtzeko oinarrizko elementu bihurtu dira.Berrikuntza da garapena gidatzeko lehen indarra eta aldaketa sustatzeko iturririk handiena.Merkatu aurretiko zaintzarako, produktua da errege.Zientziaren izpirituari eta zuzenbide estatuaren izpirituari atxikiko diogu beti, gailu mediko globalaren aurrerapen zientifiko eta teknologikoaren eta garapen industrialaren behar berrietara aktiboki egokituko gara, pazienteen tratamendu klinikoaren behar berrietara aktiboki egokituko gara, etengabe sakonduko dugu. gailu medikoen berrikuspen eta onespen sistemaren erreforma, eta gailu medikoen erregulazioari buruzko ikerketa zientifikoa etengabe sustatu, berrikuspen eta onarpen sistema are gehiago hobetu, berrikuspen eta onarpen prozesua optimizatu eta berrikuspen eta onarpen metodoa berritu, horrela. ahal, errendimendu hobearekin.merkatuan dauden gailu mediko berritzaileen erritmoa bizkortu.
Bigarrenik, gailu medikoen zuzenbide-estatuaren eraikuntza sustatzeko ahalegin guztiak egingo ditugu, eta araubide juridikoaren bertsio berritu bat sortzea bizkortzeko.gailu medikoak.Gailu Medikoen Kudeaketa Legea 14. Herriaren Biltzar Nazionalaren Batzorde Iraunkorraren legegintza-plangintzan sartu da, eta hori Txinako gailu medikoen erregulazioaren historiako gertaera esanguratsua da.Zuzenbidea bizitza berri bat sortzeko tresna da.Legegintza prozesua legearen ulermenean sakontzeko prozesua dagailu medikoakudeaketa, eta gailu medikoen kudeaketaren maila zientifiko, juridiko, nazioarteko eta modernoa berritzeko prozesua.Arazoaren orientazioari, nazioarteko ikuspegiari, erreformari eta berrikuntzari, garapen zientifikoari atxikiko diogu eta indar gehiago bilduko dugu Gailu Medikoen Kudeaketa Lege bat sortzeko kontzeptu modernoagoak, balio harmoniatsuagoak, sistema osatuagoak eta mekanismo sendoagoak, eta Txinako gailu medikoen kudeaketaren nazioartekotzea eta modernizatzea are gehiago hobetzeko.Zuzenbidea zorion publikorako antolamendu instituzionala da.Legedi zientifiko, demokratiko eta irekiari atxikiko diogu, eta zintzotasunez ongi etorria emango diogu gizarteko sektore guztiei, Gailu Medikoen Kudeaketa Legearen lege-prozesuan aktiboki parte hartzeko eta zure jakinduria eta indarra ematen ahalegintzeko.
Hirugarrenik, botiken segurtasuna sendotzeko eta hobetzeko ekintza sakonak egingo ditugu, eta kalitatearen gainbegiratzea modu integralean indartzeko.gailu medikoakberen bizi-ziklo osoan.Urte hauetan zehar, arriskuan eta erantzukizunean, sisteman eta gaitasunean, kalitatean eta eraginkortasunean arreta jarriz, gobernua egiten jarraitu dugu.gailu medikoakalitatea eta segurtasuna, funtsezko barietateak, funtsezko loturak, gako-arloak eta gako-eskualdeak ezarri zituen, eta gobernu-mekanismoa hobetzen, gobernu-gaitasuna hobetzen, kasu nagusiak ikertzen eta segurtasun-arriskuak kontrolatzen azpimarratu zuen.Gaur egun, sendagaien segurtasuna finkatzeko eta hobetzeko ekintzaren eskakizunen arabera, publiko orokorrarentzat kezka orokorreko gai nabarmenen inguruan, gailu medikoen erregulazio-sistemaren gabezi eta ahulguneen inguruan eta gaitasunak sendotzeko. Zuzenketa bereziaren emaitzak eta kontzentrazioko gobernantzaren eraginkortasuna, neurri praktikoak, trazu praktikoak aktiboki hobetzen ditu eta emaitza ukigarriak bilatzen ditu, jendeak jendearengana sartzeko zentzu handiagoa izan dezan, erregulatzaileek zentzu handiagoa izan dezaten. lorpena, eta parte-hartzaileek gogobetetze sentsazio handiagoa izan dezaten.
Laugarren, kalitatea kudeatzeko sistemaren eraikuntza aktiboki sustatu, lagundugailu medikoaindustriaren berrikuntza eta kalitate handiko garapena.Produktuen kalitatea da enpresa baten bizibidea.Gailu medikoen kudeaketa modernoaren funtsa eta funtsezko puntua kalitate sistemaren kudeaketan dago.Justizia prozesalik gabe justiziarik ez dagoen bezala, ez dago produktuen segurtasunik sistemaren segurtasunik gabe.Gailu medikoen kalitatea kudeatzeko prozesuaren bizi-ziklo osoan, akats txikiek sistema haustea ekar dezakete.Kalitate sistema normal dabil, produktuaren arazoa ustekabekoa da;kalitate sistema anormal exekutatzen da, produktuak ez du arazorik opari bat da.Gailu medikoen arloan, beharrezkoa da kalitatea kudeatzeko sistemaren eraikuntza egitea, sistemarekin arriskuak prebenitzea, sistemarekin segurtasuna bermatzea, sistemaren gaitasuna indartzea, sistemarekin garapena bilatzea.Gailu medikoen kalitatea kudeatzeko sistemaren eraikuntza sustatzeko, espero dugugailu medikoaindustria elkarteak konpromiso eta jardun handiagoa izan dezake.
Bosgarrena, nazioarteko trukeetan eta lankidetzan aktiboki parte hartzea, mundu mailako gailu medikoen araudi konbergentzian, koordinazioan eta konfiantzan lagundu.Gaur egungo mundua mundu irekia da.Xi Jinping idazkari nagusiak adierazi duenez, "giza patuaren komunitate bat eraikitzea munduko herrien etorkizuna da"."Gaur egun, munduaren aldaketa, garaien aldaketa eta historiaren aldaketa aurrekaririk gabeko modu batean ari dira garatzen"."Gure mundu-ikuspegia zabaldu behar dugu, giza garapenaren eta aurrerapenaren joerari buruzko ikuspegi sakona lortu, herrialde guztietako pertsonen kezka unibertsalei positiboki erantzun, gizadiak jasaten dituen arazo komunak konpontzen lagundu eta guztiak hartu eta xurgatu. gizateriaren lorpen zibilizazio nabarmenak ibai guztiak barne hartzen dituen ikuspegi zabalarekin, mundu hobeago baten eraikuntza sustatzeko».Globalizazio ekonomikoaren eta merkataritzaren liberalizazioaren garapenera egokituz, aktiboki parte hartuko dugu globalizazioangailu medikoaarau-trukeak eta lankidetza ikuspegi zabalagoarekin, jarrera positiboagoarekin eta erritmo egonkorragoarekin, eta mundu mailako gailu medikoen arauzko konbergentzia, koordinazioa eta konfiantza sustatzen ahalegindu, mundu mailako osasun publikoari modu batera lagundu ahal izateko. hori merezi du garai handi hau.
Ez gara mendietatik eta ozeanoetatik urrun egongo;ez gara eguzkiak eta ilargiak mugatuko momentuan ibiltzen garenean.Txinako gailu medikoen industriaren etorkizun distiratsuena etorkizunean dago, aurrealdean eta oinen azpian.Lan egin dezagun elkarrekin, Drogen Administrazioaren Estatuko eskakizunen arabera "politika hitz egiteko, gainbegiratze sendoa, segurtasuna bermatzeko, garapena sustatzeko eta pertsonen bizitzari mesede egiteko", aurrera egin, gogor lan egin, herrialde handi batetik indartsurako jauzia azkartzeko. herrialdeko fabrikazioangailu medikoak, eta ekarpen handiagoak egitea osasun publikoa babesteko eta sustatzeko.
Hongguan zure osasuna zaintzen du.
Ikusi Hongguan produktu gehiago→https://www.hgcmedical.com/products/
Kontsumigarri medikoen beharrik izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan.
hongguanmedical@outlook.com
Argitalpenaren ordua: 2023-10-17