Urpekaritza ikuspegi:
Gailu-arduradunek eta pazientearen defendatzaileek CMS bultzatu dute medikuntza teknologia berriak itzultzeko bide azkarrago baterako. Bost urte baino gehiago behar dira medikuntzako teknologia medikoengatik, elikagai eta drogen administrazioaren onarpenaren ondoren Medicare estaldura partziala lortzeko, Stanford Unibertsitateko Biodesignaren Biodesignaren Ikerketen arabera.
CMS proposamen berriak Medicareko onuradunentzako lehengolako sarbidea erraztu nahi du FDA izendatutako gailu jakin batzuetarako, frogak garatzea bultzatzen duten bitartean.
TCET planak fabrikatzaileei deialdi zehatzak jorratzeko eskatzen die galdera zehatzak erantzuteko diseinatutako ikerketen bidez. "Helburu egokia" deiturikoak galdera horiei erantzuteko egokiak diren diseinua, analisia plana eta datuak egokiak izango lirateke.
Bideak CMS "Estaldura Nazionalaren Determinazio Nazionala (NCD) eta estaldura erabiliko luke frogak garatzeko prozesuekin Medicare-ren gailu aurrerapauso batzuen berrezartzeko, agentziak esan zuen agentziak.
Bide berrian dauden gailu aurrerapenetarako, CMS 'helburua FDA merkatuaren baimena eman eta sei hilabeteko epean TCET NCDa amaitzea da. Agentziak esan zuen estaldura hori nahikoa luzea izan nahi duela, epe luzerako Medicare estalduraren determinazioa ekar dezaketen frogak sortzea.
TCET bideak ere onura kategoriako zehaztapena, kodetzea eta ordainketa berrikuspenak koordinatzen lagunduko luke, CMSk esan zuen.
Zer esan zuen Taldeak FDAk onartutako teknologien inguruko estaldura onartzen jarraitzen duela, baina industriak eta CMSek ohartarazi dute espedientearen estaldura-prozesua ezartzeko "zientifikoki soinu zientifikoko froga klinikoetan oinarritutako babes egokiekin, Medicare onura izango duten teknologia sortzen duten teknologiengatik -Alargaiak. "
Martxoan, AEBetako etxebizitza legegileek Medicare-k behin-behineko gailu medikoek behin-behineko azala behar luketen Pazientearen Sarbideari buruzko Sarbidea aurkeztu zuten. CMSek estaldura iraunkorreko determinazioa garatu zuen bitartean.
CMS-ek proposatutako hiru orientazio dokumentu kaleratu ditu bide berriarekin lotuta: frogak garatzeko, frogak berrikustea eta amaierako klinikoen orientazioa belauneko artrosia. Publikoak 60 egun ditu plana komentatzeko.
(Eguneratzeak proposatutako legeriaren gaineko adostasunaren adierazpena.)
Ordua: 2012-20 ekainaren 25a