Urpekaritza ikuspegia:
Gailuen sortzaileek eta pazienteen defendatzaileek CMS-k bultzatu dute teknologia mediko berriak itzultzeko bide azkarrago bat lortzeko.Bost urte baino gehiago behar dira teknologia mediko aurrerapenek Medicare estaldura partziala lortzeko, Elikagaien eta Droga Administrazioak onartu ondoren, Stanford Byers Center for Biodesign-eko Stanford Unibertsitateko ikerketaren arabera.
CMS proposamen berriak Medicare onuradunei FDAk izendatutako aurrerapen gailu batzuetarako sarbidea erraztea du helburu, hutsuneak egonez gero ebidentziaren garapena sustatuz.
TCET planak fabrikatzaileei ebidentzien hutsuneei aurre egiteko eskatzen die galdera zehatzei erantzuteko diseinatutako azterketen bidez."Helbururako egokiak" izeneko azterketek galdera horiei erantzuteko diseinua, analisi-plana eta datu egokiak jorratuko lituzke.
Bideak CMSren estaldura nazionalaren zehaztapena (NCD) eta frogak garatzeko prozesuekin estaldura erabiliko lituzke, aurrerapen gailu jakin batzuen Medicare-ren itzulketa bizkortzeko, esan zuen agentziak.
Bide berrian aurrerapen gailuetarako, CMS-en helburua TCET NCD amaitzea da, FDA merkatuan baimendu eta sei hilabeteko epean.Agentziak esan zuen estaldura hori nahikoa luzea izan nahi duela Medicare epe luzerako estalduraren zehaztapena ekar dezaketen frogak sortzea errazteko.
CMS-k esan zuen TCET bideak prestazio-kategoriaren zehaztapena, kodeketa eta ordainketa-berrikuspenak koordinatzen lagunduko luke.
AdvaMed-eko Whitaker-ek esan du taldeak FDAk onartutako teknologien berehalako estaldura onartzen jarraitzen duela, baina industriak eta CMS-k estaldura-prozesu azkar bat ezartzeko helburu komun bat dutela adierazi du "zientifikoki sendo dauden ebidentzia klinikoetan oinarrituta, babes egokiekin, Medicare onuragarri izango diren teknologia berrietarako. - paziente hautagarriak.”
Martxoan, AEBetako Etxeko legegileek Gaixoaren Sarbidea Bermatzeko Produktu Kritikoetarako Legea aurkeztu zuten, Medicare-k lau urtez aurrerapen mediku gailuak aldi baterako estaltzea eskatuko zuen CMSk estaldura iraunkorra zehazten zuen bitartean.
CMS-k hiru gida-dokumentu proposatu zituen bide berriarekin lotuta: Ebidentziaren garapenarekin estaldura, Ebidentziaren berrikuspena eta Belauneko Osteoartritisaren amaierako puntu klinikoak.Herritarrek 60 eguneko epea dute plana komentatzeko.
(Eguneratzeak AdvaMed-en adierazpenarekin, lege proposamenaren aurrekariak.)
Argitalpenaren ordua: 2023-06-25